เอกสารระบบ GMP ใครเขียน

[sengrod]

อยากจะรบกวนถามว่า  หากเราจ้างที่ปรึกษาระบบมา  เช่น GMP ISO มานั้น เอกสารที่ใช้ในการทำระบบที่ปึกษาจะเขียนให้ทางโรงงาน  หรือทางโรงงานจะต้องเขียนเองค่ะ

[Nozzle]

โดยปกติ ทางโรงงานต้องเขียนเองค่ะ โดยที่ปรึกษาจะให้แนวทางในการเขียนที่ถูกต้องให้สอดคล้องกับหลักปฏิบัติของ GMP และ ISO ค่ะ

เพราะว่าในการเขียนเอกสาร GMP และ ISO นั้น ต้องเขียนจากพื้นฐานหลักปฏิบัติขององค์กร และมีรายละเอียดมาก ที่ปรึกษาไม่สามารถจะเขียนให้ได้ทั้งหมดค่ะ

แต่หากมีกรณีที่อาจจะยากต่อการสื่อสาร ที่ปรึกษาก็อาจจะช่วยเขียน ปรับแต่งบ้างค่ะ แต่คงไม่ได้เขียน 100 %

อย่างไรก็ตาม หากต้องการให้ที่ปรึกษาเขียนให้จริงๆทั้งหมด ก็ทำได้อยู่ค่ะ ก็คงขึ้นอยู่กับสัญญาจ้างที่ปรึกษาอ่ะค่ะ

ถ้าในสัญญามีการระบุว่าให้ที่ปรึกษาเป็นผู้เขียนเอกสารให้ ที่ปรึกษาก็จะเขียนให้ค่ะ แต่ว่าค่าจ้างที่ปรึกษาก็คงสูงขึ้นตามเนื้องานนะคะ คาดว่าแพงมากด้วยค่ะ เนื้องานเยอะค่ะ

ส่วนตัวเห็นว่า ทางโรงงานควรเขียนเอกสารเองค่ะ เพราะหากหมดสัญญาจ้างที่ปรึกษาแล้ว และมีการเปลี่ยนแปลงเกิดขึ้นในระบบ

ก็จะสามารถทำให้เราแก้ไขเอกสารเองได้ โดยไม่ต้องพึ่งที่ปรึกษาค่ะ จะทำให้ระบบ GMP และ ISO มีเสถียรภาพมากขึ้นค่ะ

 

ที่ปรึกษา

(Nozzle)

[sengrod]

อยากจะภามต่อค่ะ  ว่าเอกสาร  GMP  นั้น ต้องมีตั้งแต่คู่มือคุณภาพ เลยมั๊ยค่ะ  เพราะใน ISO นั้นโครงสร้างเอกสารมี  4  ระดับ ขอบคุณค่ะ

[ป. 2/1]

ขอร่วมวงด้วยนะ

ต้องดูก่อนว่า ตลาดของเราคลอบคลุมไปถึงไหน

หากขายในประเทศ  ตอนนี้กฏหมายกำหนดเฉพาะ GMP สามารถทำเฉพาะ GMP ใช้ไปก่อน

หากขายต่างประเทศด้วย กรณีที่ไม่มีข้อจำกัด เรื่องเวลา บุคลากร งบประมาณ

ก็ควรเตรียม ISO ไว้รองรับได้เลย เพราะเป็นเครื่องมือช่วยสนับสนุนการขาย ที่ผู้ซื้อยอมรับ (ลองปรึกษาทีมงานและผู้บริหาร)

ซึ่งหากขายต่างประเทศ ก็ควรดูเพิ่มเติมว่ากลุ่มผู้บริโภคสินค้ากลุ่มใหญ่คือใคร ควรเพิ่ม Halal หรือ Kosher หรือไม่

ในบางประเทศ ผู้ซื้อจะขอให้เราทำมาตรฐานเพิ่ม เช่น BRC, IFS, etc

GMP หรือ การปฏิบัติที่ดีในการผลิตอาหาร นั้น มีการควบคุมคุณภาพที่ดีอยู่แล้ว ซึ่งหากจัดเตรียมให้ดี จะสนับสนุนการจัดทำมาตรฐานอื่นๆ โดยไม่ต้องทำเอกสารซ้ำซ้อน

[Nozzle]

ถ้าจะต้องการเพิ่มมาตรฐานให้กับองค์กรก็ควรจะต้องมีคู่มือคุณภาพค่ะ เพราะว่าเดี๋ยวนี้เวลามีลูกค้าเจ้าใหม่ๆเข้ามาติดต่อทั้งลูกค้าในประเทศและต่างประเทศ

 ลูกค้าก็มักจะขอดูคู่มือคุณภาพด้วยค่ะ เพื่อดูว่าบริษัทมีการบริหารคุณภาพอย่างไรบ้างนะคะ เพราะคู่มือคุณภาพจะบ่งบอกขอบเขตทั้งหมดของการบริหารคุณภาพ

ส่วนเหตุผลอื่นๆที่ทำให้ควรต้องมีคู่มือคุณภาพก็ตามที่คุณ ป.2/1 แจ้งไว้แล้วนะคะ