การทำ cleaning validation เป็นหลักฐานทางเอกสารที่แสดงถึงการรับรองกรรมวิธีการล้างทำความสะอาด เพื่อแสดงว่าเครื่องจักรและอุปกรณ์แปรรูปอาหาร เหมาะสมต่อการผลิตยาและอาหาร ปราศจากการปนเปื้อนของสารเคมี สารพิษ น้ำยาทำความสะอาด และเชื้อจุลินทรีย์/เชื้อโรค

วิธีการประเมินประสิทธิภาพการล้าง

กระบวนการ cleaning validation (Health Products and Food Branch Inspectorate Good Manufacturing

Practices Canada-Cleaning Validation Guidelines , FDA, Guide to Inspections of Validation of Cleaning Processes, 1993)

1. วิธีตรง เช่น

• การทำ swab test
• Direct surface plates. In these methods petri dishes or contact slides with selective or general purpose agar media are applied to the surface to be examined, followed by incubation and counting of colony forming units. These techniques can only be applied to plane surfaces, which is a limiting factor.

2. วิธีอ้อม เช่น

• การตรวจน้ำล้าง (rinse method) โดยใช้น้ำสุดท้ายของการล้าง นำมากรอง และเพาะเลี้ยงเชื้อ เพื่อตรวจวิเคราะห์ปริมาณจุลินทรีย์ ใช้ได้ดีกับการทวนสอบการทำความสะอาดระบบ CIP และการทำความสะอาดที่ใช้น้ำล้าง
• Bioluminescence เพื่อตรวจหา ATP
• การทดสอบโปรตีนตกค้าง

References

http://anchan.lib.ku.ac.th/kukr/bitstream/10522/18750/1/KC4405087.pdf